Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per  uso  umano  -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: THIOMED 600mg/4ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  (AIC
041757) 
  Codice Pratica: N1B/2018/752 - Var. tipo IB n. B.I.b.2.e - Modifica
nella procedura  di  prova  di  sostanze  intermedie  utilizzate  nel
procedimento di fabbricazione del principio  attivo  -  Aggiornamento
del metodo analitico per le sostanze  correlate  glutatione  acido  e
glutatione sodico sterile. 
  Codice Pratica: N1A/2018/761 - Var. tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica
della  denominazione  del  sito  responsabile   del   confezionamento
secondario 
  Da: S.C.F. s.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio 
  A: S.C.F. S.r.l. 
  Codice Pratica:  N1A/2018/846  -  Var.  tipo  IA  n.  B.II.d.1.d  -
Eliminazione del test "average weight" dalle specifiche di  controllo
a rilascio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                        dott. Carmelo Ventra 

 
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