Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Titolare AIC: KRKA d.d. Novo mesto
Medicinale: OLMESARTAN E AMLODIPINA KRKA, AIC n. 045340 in tutte le
confezioni e dosaggi autorizzati. Procedura n.
HU/H/0487/001-003/IB/003, Codice pratica C1B/2018/821. Variazione
tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del
medicinale per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale in
Spagna (da Olssax to Olmesartan/Amlodipino TAD). Data di
implementazione: dal giorno successivo la pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore speciale
Patrizia Di Giannantonio
TX18ADD7453