Comunicazione di rettifica relativa al medicinale SEACOR 
 

  Nell'avviso n. TX18ADD4477,  pubblicato  nella  G.U.  Foglio  delle
Inserzioni n. 47 del 21/4/2018, riguardante il medicinale SEACOR e la
pratica con codice  N1A/2018/85,  si  consideri  eliminato  il  testo
"adeguamento degli stampati in accordo alla Linea  Guida  "Excipients
in the label and package leaflet of medicinal products for human use"
e  dove  e'  scritto  "e'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta  (paragrafi  4.3,  4.4,  4.8  e  6.1  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e  dell'Etichettatura)"  si  legga  "e'  autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4 e 4.8 del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo)". Il resto rimane invariato. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TX18ADD7465