Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 10 cont. monodose -  A.I.C.
n. 024596138; 
    15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 15 cont. monodose -  A.I.C.
n. 024596140; 
    15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 20 cont. monodose -  A.I.C.
n. 024596153. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2018/955. 
  Variazione  tipo  IB  B.II.b.3-a)  Modifica  nel  procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - modifica minore
del processo di produzione (modifica sterilizzazione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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