Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
       219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ELLEPALMIRON 
  Numero di A.I.C.: 043711 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). 
  Procedura MRP: DE/H/3805/001/IA/011 conclusasi con  esito  positivo
in data 12/06/2018. 
  Codice pratica: C1A/2018/1110 
  N. e tipologia  variazione:  Variazione  di  tipo  IA  codice  A.7:
eliminazione  di  un  sito  di  produzione  della   sostanza   attiva
(Sanofi-Aventis  Deutschland  GmbH,  Industriepark  Höchst,  DE-65926
Frankfurt am Main, Germany). 
  Procedura MRP: DE/H/3805/001/IA/012 conclusasi con  esito  positivo
in data 05/07/2018. 
  Codice pratica: C1A/2018/1295 
  N.  e  tipologia  variazione:  Variazione   di   tipo   IA   codice
B.II.b).1.a): aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento  secondario
(Falorni Srl, Via Provinciale Lucchese, s.n.c. - Loc. Masotti,  51100
Serravalle Pistoiese (PT). Italy). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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