Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ACETAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 25mg/ml- sciroppo - AIC n. 023475092 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Codice pratica: N1B/2018/1032 
  Modifiche apportate: Grouping di 6 variazioni:  3  variazioni  tipo
IA(B.II.d.1) relative alla modifica di 2 parametri di specifica  e  1
limite sul prodotto finito e 3 modifiche tipo IB (B.II.d.2)  relative
alla sostituzione di tre procedure analitiche sul prodotto finito 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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