Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHINOTTE sciroppo 
  Codice Farmaco: 033530039 
  Codice Pratica: N1B/2018/964 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente Grouping  di  3  variazioni:1
var IAIN n.A.5.a) per la modifica del nome e dell'indirizzo del  sito
produttivo ALFASIGMA SpA; 1 var -IB n.B.II.b.1.e) per  l'aggiunta  di
ACRAF SpA come sito di  produzione;  1  var  IAIN  n.B.II.b.1.b)  per
l'aggiunta di ACRAF SpA come sito di confezionamento primario. 
  Medicinale: GLICEROLO ACRAF 
  Codice Farmaco: 030018016, 030018028 
  Codice Pratica: N1A/2018/981 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2  variazioni:  1
var  IA  n.A.7  per  l'eliminazione  del  sito  di  produzione  SOGIS
INDUSTRIA  CHIMICA  SpA;  1  var  IB  by  default  n.B.III.1.a)2  per
l'aggiornamento CEP glicerolo. 
  Medicinale: VEROLAX 
  Codice Farmaco: 026525105, 026525093, 026525042, 026525055 
  Codice Pratica: N1B/2018/998 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 3  variazioni:  2
var  IA  n.A.7  per  l'eliminazione  del  sito  di  produzione  SOGIS
INDUSTRIA CHIMICA SpA e UNDESA ITALIA S.r.l.; 1  var  IB  by  default
n.B.III.1.a) 2 per l'aggiornamento CEP glicerolo. 
  Medicinale: TANTUM VERDEDOL 
  Codice Farmaco: 042810010, 042810022 
  Codice Pratica: N1A/2018/990 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2  variazioni:  1
var tipo IAIN n.B.II.b.1.a) per l'aggiunta di un sito  di  produzione
per il confezionamento secondario; 1 var tipo IAIN n. B.II.b.2 c) per
l'aggiunta di un sito di produzione per il rilascio dei lotti. 
  Medicinale: MOMENT 200 mg compresse rivestite e gocce orali 
  Codice  Farmaco:  025669110,   025669122,   025669019,   025669146,
025669072, 025669161, 025669173, 025669185, 025669033 
  Codice Pratica: N1A/2018/968 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IA  n.
B.III.1.a)2 per l' aggiornamento CEP del produttore  Strides  Shasun,
p.a. IBUPROFENE. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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