Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VIVIN C. 
  Dosaggio, forma farmaceutica, confezioni e numeri di A.I.C.: 330 mg
+ 200 mg, compresse effervescenti, confezione da 10 compresse (A.I.C.
n. 020096018) e da 20 compresse (A.I.C. n. 020096020). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  var. tipo IB B.II.b.4.a Modifica della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito per l'officina di produzione E-Pharma Trento  S.p.A.:
fino a 10 volte superiore alla dimensione attualmente  approvata  (da
106000 unita' a 150000 unita'). 
  Data   di   approvazione:   27   luglio   2018.   Codice   pratica:
N1B/2018/1056. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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