PROGE FARM S.R.L.
Sede legale: largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara

(GU Parte Seconda n.89 del 2-8-2018)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
 D.Leg. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: PROGE FARM S.r.l.  Largo  Donegani  n.  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita'  medicinali  e  Codici  AIC:  FLUICARE  "750  mg/15  ml
sciroppo" Flacone da 150 ml - AIC 036784015; FLUICARE TOSSE  SEDATIVO
"15 mg/ 5 ml sciroppo" Flacone da 150 ml - AIC 025517018 
  Codice Pratica N1A/2018/833 
  Variazione n. C.I.8 a) Tipo IAIN  :  Modifiche  della  sintesi  del
sistema di Farmacovigilanza (PSMF - EV Code MFL 3895). 
  I  lotti  delle  specialita'  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
TX18ADD8286
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.