RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm - Germania

(GU Parte Seconda n.89 del 2-8-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.L.gs. 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: PARACETAMOLO RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 033105 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/1014 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazioni  di  certificati  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornati presentati da un fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva Paracetamolo 
  Medicinale: LISINOPRIL RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037426- tutte le confezioni autorizzate 
  Pratica Europea: DE/H/0251/IB/050/G 
  Codice Pratica: C1B/2018/1278 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 1 tipo IB e 1 tipo  IA  -
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: presentazione deli Certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva  Lisinopril
diidrato da parte di un produttore gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX18ADD8293
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.