Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Medicinale:  ENALAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  ANGELINI  20mg  +  12.5mg
compresse 
  Confezioni: 038425 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2018/1384 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo IA  (supergrouping)  in  MRP;
NL/H/xxxx/IA/512/G 
  Modifica      Apportata:      Modifica      dell'indirizzo      del
fabbricante/importatore  Sandoz   ILAC   Sanayi   ve   Ticaret   A.S.
responsabile per il controllo qualita' del prodotto finito. 
  Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2016, n.219 si  informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
variazioni indicate, relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

             A.C.R.A.F. S.p.A - Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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