Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina  Km.29  n.5  Pomezia
(RM) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: AIRCORT 
  Confezioni e Numeri di AIC: 0,25 mg/ml sospensione da  nebulizzare,
20 contenitori monodose - AIC: 033736063; 0,5  mg/ml  sospensione  da
nebulizzare, 20 contenitori monodose - AIC: 033736075 
  Codice pratica: N1A/2018/1037 
  Var. A.7 tipo IA Eliminazione del  sito  di  produzione  ITC  Farma
S.r.l. responsabile del controllo e del rilascio dei lotti 
  Decorrenza della modifica: 27.03.2018 
  Specialita' Medicinale: AIRCORT 
  Confezioni e Numeri  di  AIC:  50  mcg  spray  nasale  sospensione,
flacone nebulizzatore da 200 erogazioni -  AIC:  033736036;  100  mcg
spray nasale sospensione, flacone nebulizzatore da 200  erogazioni  -
AIC: 033736024 
  Codice pratica: N1B/2018/1075 
  Var.  B.I.b.1.c)  tipo  IB  aggiunta  di  un  nuovo  parametro   di
specifica- Particle size for DP manufactures 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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