Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca AB - S151 85 - (SÖDERTÄLJE - SVEZIA) 
  Codice Pratica: C1A/2018/1393 
  N. di Procedura Europea: IT/H/0254/001-003/IA/025 
  Medicinale (codice AIC) -  forma  farmaceutica  e  dosaggio:  LOSEC
(026804) - capsule rigide gastroresistenti 10 mg, 20 mg, 40 mg (tutte
le confezioni) 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA n. A.7 
  Modifica  Apportata:  Eliminazione  del  sito  di   produzione   di
AstraZeneca  AB  Forskargatan  18  S-151   85   Södertälje   (SWEDEN)
responsabile della produzione del  principio  attivo.  I  lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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