Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2018/1359 
  N° di Procedura Europea: UK/H/5075/001/IA/013 
  Specialita' medicinale: TIXTELLEr 550 mg  compresse  rivestite  con
film 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  -  AIC:
041924 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Tipo  IA  IN  n.  A.1:
Modifica  dell'indirizzo  del  Titolare  AIC  in   Austria,   Belgio,
Danimarca, Finlandia, Germania, Grecia,  Ungheria,  Irlanda,  Italia,
Lussemburgo, Olanda, Norvegia, Polonia, Romania, Rep. slovacca, Regno
Unito. 
  Codice pratica: C1A/2018/1346 
  N° di Procedura Europea: UK/H/4662/001/IA/012 
  Specialita' medicinale: TIXTAR 550 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  -  AIC:
041921 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Tipo  IA  IN  n.  A.1:
Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in Italia, Spagna, Grecia 
  Codice pratica: C1A/2018/1359 
  N° di Procedura Europea: NL/H/1368/001-002/IA/009 
  Specialita' medicinale: JARES 8 - 16 mg Compresse 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  -  AIC:
038840 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Tipo  IA  IN  n.  A.1:
Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC 
  N° di Procedura Europea: NL/H/1418/001/IA/009 
  Specialita' medicinale: JARAPP 24 mg Compresse 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  -  AIC:
038836 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Tipo  IA  IN  n.  A.1:
Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in Italia e Olanda 
  Codice pratica: C1A/2018/1179 
  N° di Procedura Europea: NL/H/0800/00/IA/023 
  Specialita' medicinale: EMINOCS 50mg/ml soluzione orale 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni  autorizzate  -  AIC:
038049 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Tipo  IA  IN  n.  A.1:
Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in Italia e Olanda 
  Codice pratica: C1A/2018/1218 
  N° di Procedura Europea: NL/H/3414/001/IA/006 
  Specialita' medicinale: CLENSIA polvere per soluzione orale 
  Confezioni e numeri AIC: 1 confezione da  8  bustine  4A  +  4B  in
carta/PE/Al - AIC: 04443012 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Tipo  IA  IN  n.  A.1:
Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in Italia, Olanda, Germania 
  Decorrenza della modifica: 15 maggio 2018 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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