Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche
apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A, 43122
Parma.
Specialita' medicinale: JUMEX.
Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e della determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della
seguente variazione.
Confezioni e numeri A.I.C.:
5 mg compresse - 50 compresse - A.I.C. n. 025462019;
10 mg compresse - 25 compresse - A.I.C. n. 025462021.
Codice pratica: N1A/2018/1168.
Variazione tipo IAin n. B.II.1.a) 3 Aggiunta di un nuovo CEP per la
sostanza attiva presentato dal nuovo produttore Dipharma Francis Srl.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott. Attilio Sarzi Sartori
TU18ADD9864