Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita'  medicinale:  JAYDESS.  A.I.C.  numeri:   042522019   -
042522021. 
  MRP: SE/H/1186/001/IA/018. 
  Codice pratica: C1A/2018/1701. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato,  o  soppressione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea -  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea -
Certificato aggiornato presentato da un fabbricate gia' approvato (da
Levonorgestrel CEP R1-CEP 2000-101-Rev 02 a Levonorgestrel CEP R1-CEP
2000-101-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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