Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in viale Certosa
n.  130,  20156  (Milano),  codice  fiscale  e  partita   I.V.A.   n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SARIDON: 
    5 compresse - A.I.C. n. 004336083; 
    10 compresse - A.I.C. n. 004336044; 
    20 compresse - A.I.C. n. 004336107. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2018/1363. 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-039-REV  04)  relativo  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato (SPECGX LLC -  Am.-27616  Raleigh,  North  Carolina  United
States). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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