Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: UPSA S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  NIFLAM 250 mg capsule rigide - 30 capsule rigide - AIC: 022824015 
  Codice pratica: N1A/2018/1263 
  Grouping contenente 5 Variazioni: 
  - n. 1 Var. B.III.1.b.2 tipo IA - Introduzione di un nuovo TSE  CEP
n.  R1-CEP  2010-043-Rev  00  della  gelatina   per   il   produttore
autorizzato Rousselot 
  - n. 1 Var. B.III.1.b.2 tipo IA - Introduzione di un nuovo TSE  CEP
n.  R1-CEP  2000-116-Rev  02  della  gelatina   per   il   produttore
autorizzato Gelita Group 
  - n. 1 Var.  B.III.1.b.3  tipo  IA  -  Presentazione  del  TSE  CEP
aggiornato della gelatina per il produttore autorizzato Gelita  Group
(da n. R1-CEP 2003-172-Rev 01 a n. R1-CEP 2003-172-Rev 02) 
  - n. 1 Var.  B.III.1.b.3  tipo  IA  -  Presentazione  del  TSE  CEP
aggiornato della gelatina per il produttore autorizzato Lapi Gelatine
Spa (da n. R1-CEP 2000-182-Rev 01 a n. R1-CEP 2000-182-Rev 02) 
  - n. 1 Var. B.III.1.b.4 tipo IA - eliminazione di piu'  certificati
TSE  CEPs  per  la  gelatina  (R1-CEP  2000-027-Rev   02   e   R1-CEP
2002-110-Rev 00) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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