Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: EPARGRISEOVIT (polivitaminico) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Adulti soluzione iniettabile -  6  fiale  da  1ml  (cianocobalamina
1250mcg + acido folico 0,35mg + nicotinamide 6mg) + 6  fiale  da  1ml
(acido ascorbico 75mg) AIC n. 013092010 
  Bambini soluzione iniettabile - 6  fiale  da  1ml  (cianocobalamina
2500mcg + acido folico 0,70mg + nicotinamide 12mg) + 6 fiale da 1,5ml
(acido ascorbico 150mg) AIC n. 013092022 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2018/1376 
  Tipo di modifica: Variazione tipo  IA  -  B.II.b.3  a)  -  Modifica
minore nel  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -
Modifica della sterilizzazione esterna delle fiale vuote da forno  ad
autoclave. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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