Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs 219/2006. 
 

  Titolare AIC: S.p.A. Italiana Laboratori Bouty, Via Vanvitelli n. 4
- 20129 Milano 
  Medicinale: OMEGA 3 BOUTY 
  AIC n. 042637 Confezioni: tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1B/2018/1250 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Var. IB -  B.III.1.a)  3
Presentazione del certificato di  idoneita'  alla  Ph.  Eur.  (R0-CEP
2016-033-Rev 00) per la sostanza attiva acidi omega-3 esteri  etilici
90 da parte del nuovo produttore Shandong Tenmore  Trading  CO.,  LTD
China. 
  I lotti prodotti  alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Andrea Orsolani 

 
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