Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: CETIRIZINA MYLAN GENERICS ITALIA Confezioni
Tutte: AIC n. 038619 Codice pratica: N1A/2018/1060 Var Tipo  IA  Cat.
B.III.1.a.2 Aggiornamento R1-CEP 2000-081 da Rev 05 a Rev 06. 
  Specialita' medicinale: DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA  Confezioni
Tutte: AIC n. 026675 Codice pratica: N1A/2018/1311  Grouping  di  Var
Tipo IA: 2 x Tipo IA Cat. A.7: Eliminazione di un sito di  produzione
(Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l.  e  Laboratorio  Farmaceutico  CT
S.r.l. Reparto distaccato) per la confezione 013 + Ttipo IA Cat. A.7:
Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  (Cosmo  S.p.A.)  per   le
confezioni 025 e 049 +  Tipo  IA  Cat.  B.II.b.1.b  e  Tipo  IA  Cat.
B.II.b.1.a: Aggiunta di Fine Foods & Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.,
Brembate come sito di confezionamento primario e secondario. 
  Specialita' medicinale: LORAZEPAM MYLAN GENERICS Confezioni  Tutte:
AIC  n.  035992  Codice  pratica:  N1A/2018/1362  Var  Tipo  IA  Cat.
B.III.1.a.2  Aggiornamento  da  R0-CEP  2008-049-Rev  01   a   R1-CEP
2008-049-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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