Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ACICLOVIR DOROM 
  Codici A.I.C.: 028467 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/1286 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Aggiornamento di un CEP per la sostanza attiva 
  Medicinale: MESALAZINA DOROM 
  Codice A.I.C.: 034462 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/1281 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  IA  di  variazioni:  Tipo   IAin   -
B.II.b.2.c.2 e Tipo IA - B.II.d.1.d 
  Modifica apportata: Aggiunta sito responsabile del controllo e  del
rilascio per il prodotto finito  ed  eliminazione  di  un  saggio  in
stabilita'. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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