Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A.,  via  Palermo  26/A  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: CLENIL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «50 mcg soluzione pressurizzata per  inalazione»;  contenitore  per
200 erogazioni - A.I.C. n. 023103017; 
  «100 mgc soluzione pressurizzata per inalazione»;  contenitore  200
erogazioni - A.I.C. n. 023103171; 
  «250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione»;  contenitore  per
200 erogazioni - A.I.C. n. 023103068. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2018/732. 
  Grouping di variazioni tipo IA: 
  variazione  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del   certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore  gia'  autorizzato  del  principio  attivo   beclometasone
dipropionato: Sicor SpA, R1-CEP 2003-254-Rev 02; 
  variazione  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del   certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore  gia'  autorizzato  del  principio  attivo   beclometasone
dipropionato: Farmabios SpA, R1-CEP 2001-315-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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