Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. KOBEY - A.I.C. 044115 tutte le confezioni. 
  Cod. prat. C1B/2018/1075 - ES/H/0330/001/IB/006/G Var. grouping IB:
IAIN   -C.I.8.a;   IB-A.2.b:   introduzione   sintesi   sistema    di
farmacovigilanza PSMF a seguito  trasferimento  A.I.C.  in  Italia  e
modifica denominazione del medicinale in Italia gia' pubblicata nella
Gazzetta  Ufficiale  -  Serie  generale  -  del  27  luglio  2018  da
«Ezetimibe Astron Research» a «Kobey». Decorrenza della modifica  dal
giorno  successivo  alla  data  di   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 
  Cod.  prat.  C1A/2018/1331   -   ES/H/0330/001/IA/007   Var.   IAIN
-B.II.b.2.c.2:    aggiunta    di    un    fabbricante    responsabile
dell'importazione,  controllo  e  rilascio  dei  lotti:   «Laboratori
Fundacio DAU» (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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