Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007  n.274   e   del
                     Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: DOUBLE-E PHARMA Ltd. 
  Specialita'  Medicinale:  Moxifloxacina  DOUBLE-E  PHARMA  400   mg
compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041756, tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2018/730 
  Tipo  di  modifica:  Tipo  IAIN  -A.1)  Modifica   del   nome   e/o
dell'indirizzo del  Titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione  in
commercio. 
  Decorrenza della modifica: 02 maggio 2018 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                            Paula Dempsey 

 
TX18ADD10394