ALMUS S.R.L.
Sede legale: via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova
Partita IVA: 01575150998

(GU Parte Seconda n.122 del 18-10-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: VALSARTAN ALMUS 
  Confezioni e Numeri AIC: 40 mg, 80 mg e 160 mg compresse  rivestite
con film - AIC n. 041076, tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice     pratica     n.     C1A/2018/1901.      Procedura      n.
IT/H/0459/001-003/IA/017. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Variazione tipo  IAin  n.  B.III.1.a).3  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  da  parte  di  un
nuovo produttore (aggiunta): Holder IPCA Laboratories Limited, CoS n.
R1-CEP 2010-100-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di autorizzazione della modifica: dal giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Cinzia Poggi 

 
TX18ADD10396
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.