Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Specialita' Medicinale: VALSARTAN ALMUS
Confezioni e Numeri AIC: 40 mg, 80 mg e 160 mg compresse rivestite
con film - AIC n. 041076, tutte le confezioni autorizzate.
Codice pratica n. C1A/2018/1901. Procedura n.
IT/H/0459/001-003/IA/017.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.:
Variazione tipo IAin n. B.III.1.a).3 Presentazione di un nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un
nuovo produttore (aggiunta): Holder IPCA Laboratories Limited, CoS n.
R1-CEP 2010-100-Rev 01.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla
data di pubblicazione in G.U.
Un procuratore
dott.ssa Cinzia Poggi
TX18ADD10396