Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29
dicembre 2007, n. 274
Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008.
1) Medicinale: FINASTERIDE TECNIGEN in tutte le confezioni
autorizzate, AIC n. 038829; Cod. Pratica: C1A/2018/1650 - Procedura
n. PT/H/0173/001/IA/016
2) Medicinale: SERTRALINA TECNIGEN in tutte le confezioni
autorizzate, AIC n. 042398; Cod. Pratica: C1A/2018/1723 - Procedura
n. IT/H/0438/001-002/IA/004
3) Medicinale: MEMANTINA TECNIGEN 10 mg e 20 mg compresse rivestite
con film, AIC nn. 042773010, 042773022, 042773034, 042773046,
042773061; Cod. Pratica: C1A/2018/1461 - Procedura n.
PT/H/0947/001-002/IA/006
4) Medicinale: ACARBOSIO TECNIGEN in tutte le confezioni
autorizzate, AIC n. 039716; Cod. Pratica: C1A/2018/1757 - Procedura
n. UK/H/1218/001-002/IA/016
5) Medicinale: LETROZOLO TECNIGEN in tutte le confezioni
autorizzate, AIC n. 042723; Cod. Pratica: C1A/2018/1819 - Procedura
n. IT/H/0425/001/IA/004
6) Medicinale: MONTELUKAST TECNIGEN 10 mg compresse rivestite con
film, AIC n. 041905035; Cod. Pratica: C1A/2018/1734 - Procedura n.
IT/H/0441/003/IA/003
7) Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN in tutte le
confezioni autorizzate, AIC n. 040139; Cod. Pratica: C1A/2018/1722 -
Procedura n. IT/H/0539/001-003/IA/007
Tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di Depo-Pack S.n.c. di Del Deo
Silvio e C., via Morandi 28, 21047 Saronno (MI), quale sito
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore
dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s.
TX18ADD10402