TECNIMEDE - SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL S.A.
Sede: Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra
(Portogallo)

(GU Parte Seconda n.122 del 18-10-2018)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1)  Medicinale:  FINASTERIDE  TECNIGEN  in  tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 038829; Cod. Pratica: C1A/2018/1650  -  Procedura
n. PT/H/0173/001/IA/016 
  2)  Medicinale:  SERTRALINA  TECNIGEN  in   tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 042398; Cod. Pratica: C1A/2018/1723  -  Procedura
n. IT/H/0438/001-002/IA/004 
  3) Medicinale: MEMANTINA TECNIGEN 10 mg e 20 mg compresse rivestite
con  film,  AIC  nn.  042773010,  042773022,  042773034,   042773046,
042773061;   Cod.   Pratica:    C1A/2018/1461    -    Procedura    n.
PT/H/0947/001-002/IA/006 
  4)  Medicinale:  ACARBOSIO  TECNIGEN   in   tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 039716; Cod. Pratica: C1A/2018/1757  -  Procedura
n. UK/H/1218/001-002/IA/016 
  5)  Medicinale:  LETROZOLO  TECNIGEN   in   tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 042723; Cod. Pratica: C1A/2018/1819  -  Procedura
n. IT/H/0425/001/IA/004 
  6) Medicinale: MONTELUKAST TECNIGEN 10 mg compresse  rivestite  con
film, AIC n. 041905035; Cod. Pratica: C1A/2018/1734  -  Procedura  n.
IT/H/0441/003/IA/003 
  7) Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE  TECNIGEN  in  tutte  le
confezioni autorizzate, AIC n. 040139; Cod. Pratica: C1A/2018/1722  -
Procedura n. IT/H/0539/001-003/IA/007 
  Tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di  Depo-Pack  S.n.c.  di  Del  Deo
Silvio  e  C.,  via  Morandi  28,  21047  Saronno  (MI),  quale  sito
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX18ADD10402
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.