Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: INDOCOLLIRIO (Indometacina) 0,1%  collirio,
soluzione 
  Confezione: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C. n. 028718 
  Codice pratica: N1A/2018/1404 Depositata in data: 6/9/2018 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero  e  tipologia  della  Variazione:  Tipo  IA  B.III.1  a)   2
Presentazione  di  un  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  per  un  principio  attivo  -   Certificato   di
conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea -
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato.
Principio attivo Indometacina. 
  Da CEP n. R1-CEP 2009-256-Rev 00 a CEP n. R1-CEP 2009-256-Rev 01. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
TX18ADD10414