Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ESCITALOPRAM SANDOZ  GmbH  AIC  n.  041643  Confezioni:
tutte Titolare AIC: Sandoz GmbH 
  Codice     pratica:     C1A/2018/1593     N.     Procedura      EU:
NL/H/2512/001/IA/012/G  Var.Tipo  IA  -  B.I.a.3.a:   Aumento   della
dimensione del lotto del  principio  attivo  +  Tipo  IA  A.4  cambio
indirizzo del produttore del principio attivo Hetero Labs  Limited  +
Tipo IA B.III.2.b modifica delle  specifiche  per  allineamento  alla
Farmacopea Europea (data di implementazione 02.07.2018) 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD10436