Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1279 (protocollo n. 87069 del 27/07/2018) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n. 1 variazione di tipo IA n. B.IV.1.a.1 
  Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione  a)
Aggiunta o sostituzione di un dispositivo che non  costituisce  parte
integrante del confezionamento primario.  1.  Dispositivo  munito  di
marcatura CE. 
  Certificato n. G1 17 05 62680 128 con scadenza 27/11/2021  (TUV  ID
0123) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX18ADD10443