Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                         D.Lgs. n. 274/2007 
 

  Titolare AIC: Sapio Life S.r.l., sede legale in via Silvio  Pellico
48 - Monza 
  Prodotto Medicinale: OSSIGENO SAPIO LIFE 
  Codice Pratica N1B/2018/1370 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
039017 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: tipo IB B.I.a.2. Tipo di  modifica:  Modifica
nel procedimento di fabbricazione del principio attivo.  e)  Modifica
minore della parte riservata di un Master File sul principio attivo. 
  Modifica apportata: Introduzione per i  siti  di  produzione  Sapio
Produzione Idrogeno Ossigeno Srl, responsabili della  produzione  del
principio attivo ossigeno, di nuova  modalita'  operativa  di  "lotto
aperto" per il processo produttivo 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Filippo Lintas 

 
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