Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2018/6101 
  Medicinale: SALONPAS FLESSIBILE -105 mg/31,5 mg empiastro medicato-
AIC 042979 in tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia Variazione: Modifica stampati ai sensi  dell'Art  79  del
D.Lgs.n 219/2006 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Etichette
esterne ed interne) relativamente alle confezioni sopra elencate e la
responsabilita' si ritiene affidata al Titolare AIC. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare al RCP;
entro  e  non  oltre  i  sei  mesi  dalla  medesima  data  al  FI   e
all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in
vigore della presente, che i lotti prodotti nel  periodo  di  cui  al
precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD10467