Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l. 
  Via Fabio Filzi n. 8 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M. 
  Confezione: 5 mg compresse rivestite - 20 compresse - AIC 033072012 
  Codice Pratica: N1B/2018/1440 
  Grouping of variations contenente n. 1 variazione di tipo IB e n. 3
variazioni di tipo IAIN e precisamente: 
  Variazione B.II.b.1.e) tipo IB. Aggiunta di un sito alternativo  di
fabbricazione del prodotto finito per tutte le fasi, ad eccezione del
controllo e rilascio lotti e dell'imballaggio primario e secondario; 
  Variazione B.II.b.1.b) tipo IAIN. Aggiunta di un  sito  alternativo
di fabbricazione del prodotto finito (Confezionamento primario); 
  Variazione B.II.b.1.a) tipo IAIN. Aggiunta di un  sito  alternativo
di fabbricazione del prodotto finito (Confezionamento secondario); 
  Variazione B.II.b.2.c) 2 tipo IAIN. Aggiunta di un sito alternativo
per il controllo e il rilascio dei lotti. 
  Officina farmaceutica: 
  VAMFARMA S.r.l. Via Kennedy, n. 5 - 26833 Comazzo (Lodi), Italia 
  I  lotti  della  specialita'  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                 dott.ssa Giovanna Bianco Montanari 

 
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