Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA  ZENTIVA  4  mg/1,25
mg/5 mg; 4 mg/1,25 mg/10 mg; 8 mg/2,5 mg/5  mg;  8  mg/2,5  mg/10  mg
compresse 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 045549 
  Codice     Pratica      C1A/2018/1993      -      Procedura      n.
CZ/H/0699/001-004/IA/003 - variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.3  -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
Europea da parte di un nuovo fabbricante (Bioindustria L.I.M. S.p.A.,
Fresonara, Italia - R1-CEP 1998-075-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX18ADD10664