Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Medicinale: CELECOXIB ZENTIVA 100 mg e 200 mg capsule rigide
Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 042258
Codice Pratica C1A/2018/1624 - procedura n. CZ/H/0440/IA/010/G -
(approvazione parziale) raggruppamento di variazioni composto da:
- n. 2 variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - aggiunta di siti
responsabili del confezionamento secondario del prodotto finito
«MSK-Pharmalogistic GmbH», Heppenheim, Germany e «Prestige Promotion
Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH», Kleinostheim, Germany (solo
per la Germania).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.
Un procuratore speciale
dott. Raffaele Marino
TX18ADD10673