ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.125 del 25-10-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CELECOXIB ZENTIVA 100 mg e 200 mg capsule rigide 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 042258 
  Codice Pratica C1A/2018/1624 - procedura  n.  CZ/H/0440/IA/010/G  -
(approvazione parziale) raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2 variazioni Tipo IAIN  n.  B.II.b.1.a)  -  aggiunta  di  siti
responsabili  del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito
«MSK-Pharmalogistic GmbH», Heppenheim, Germany e «Prestige  Promotion
Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH», Kleinostheim,  Germany  (solo
per la Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX18ADD10673
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.