MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.125 del 25-10-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: VARIVAX polvere e solvente per  sospensione
iniettabile - vaccino varicella (vivo) 
  Numero A.I.C.: 035032 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2018/1851 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0114/001/IAIN/101 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo  IAin  -
tipologia B.II.b.1 a) Aggiunta del sito produttivo CRNA SA,  Fleurus,
Belgio, quale sito produttivo alternativo responsabile  per  le  sole
attivita' di packaging secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX18ADD10712
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.