Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
Specialita' medicinale: VARIVAX polvere e solvente per sospensione
iniettabile - vaccino varicella (vivo)
Numero A.I.C.: 035032 (tutte le confezioni)
Codice Pratica: C1A/2018/1851
N° di Procedura Europea: IT/H/0114/001/IAIN/101
Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAin -
tipologia B.II.b.1 a) Aggiunta del sito produttivo CRNA SA, Fleurus,
Belgio, quale sito produttivo alternativo responsabile per le sole
attivita' di packaging secondario.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore speciale
dott.ssa Mariangela Marozza
TX18ADD10712