Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
 sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: VENITAL 
  Codice confezione: (037254 tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1B/2018/722 
  Tipologia di variazione: IB B.I.b.1.d) grouping 6 variazioni 
  Natura della variazione:  Eliminazione  delle  seguenti  specifiche
relative al campione "sample bulk": total  protein,  maltose,  sodium
cholate,  molecular  size  distribution,  anticomplementary  activity
(ACA), prekallikrein activator (PKA) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
TX18ADD10733