Modifica secondaria di un 'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale:  IMATINIB  DR.  REDDY'S  -  AIC  Medicinale:  045053  -
Confezioni: tutte - Nr. Proc. Eur.: DE/H/4068/02/E/01 
  Codice Pratica: C1B/2018/542 - Proc. Eur.: No. DE/H/4068/02/IB/03 -
Var. Tipo IB B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di  validita'  del
PF - da 24 mesi a 36 mesi. 
  Codice Pratica: C1A/2018/1551 - Proc. Eur. No.:  DE/H/4068/02/IA/05
- Tipo IAIN B.II.b.1.a - Aggiunta sito di confezionamento  secondario
per il PF. 
  Codice    Pratica:    C1A/2017/2593    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/4068/02/IA/01/G - Group of var.: 
  1 Tipo IA  B.III.1.b.3  +  7  Tipo  IA  B.III.1.b.2  +  2  Tipo  IA
B.III.1.b.4 + 1 Tipo  IA  B.II.c.3.z  (art.  5)  -  Per  l'eccipiente
Gelatina, aggiunta nuovi CEP + Aggiornamento CEP + Soppressione CEP 
  Codice Pratica: C1A/2018/2142 - Proc. Eur. No.:  DE/H/4068/02/IA/07
-   Tipo   IA   B.II.b.2.c.1    -    Aggiunta    sito    responsabile
dell'importazione. 
  I lotti gia' prodotti possono  essere  commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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