Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ GMBH, 20 mg capsule  rigide,  AIC  n.
033569, confezioni: tutte, Titolare AIC: Sandoz GmbH, 
  Codice  pratica:  N1A/2018/1045,  Var.  Tipo  IA:   B.III.1.a)   2:
aggiornamento CEP del produttore gia' approvato  Teva  Pharmaceutical
Industries Ltd per la sostanza attiva Fluoxetina  Idrocloridrato  (da
R1-CEP   1997-042-Rev06   a   R1-CEP   1997-042-Rev07)    (data    di
implementazione: 21.06.2018) 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere manetnuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD10754