Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta,  11  -
00144, Roma 
  Medicinale: MAVERAL "50 & 100 mg compresse rivestite  con  film"  -
AIC 026102032; 044 - Codice Pratica: N1B/2018/1060 
  Medicinale: DUMIROX "50 & 100 mg compresse rivestite  con  film"  -
AIC 026104036; 048- Codice Pratica: N1B/2018/1061 
  Tipologia variazione: Variazione IBB.III.1.a)3 Presentazione di  un
nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza  attiva
fluvoxamina  maleato  (CEP  R0-CEP  2014-089-REV   03)da   un   nuovo
produttore (ZCL CHEMICALS LTD India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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