Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
           Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  ALBITAL (022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  ATKED (041800 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDHBS (042002 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYCUTE (043398 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMAGRADE (041868 tutte le confezioni autorizzate) 
  SILKETAL (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  VEBIKED (041985 tutte le confezioni autorizzate) 
  VENITAL (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2018/1562 
  Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura della variazione: inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato nel fascicolo di autorizzazione all'AIC di un medicinale -
inclusione  di  un  Master  File  del  plasma  aggiornato  quando  le
modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito 
  Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017 
  A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/03 
  Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/03 
  A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/01 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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