Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' Medicinale: VELLUTAN 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni - AIC 031494 
  Codice pratica: N1A/2018/1518 
  Modifica apportata: variazione IAin (B.III.2.a.1):  modifica  delle
specifiche della sostanza attiva (tacalcitolo) che non figurava nella
farmacopea europea al  fine  di  renderla  conforme  alla  farmacopea
europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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