Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km. 29, n. 5 Pomezia
(RM). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: PERIDON 
  Confezioni e Numeri di AIC: tutte le presentazioni  registrate  AIC
n. 024309 
  Codice pratica: N1A/2018/1437 
  Grouping of variations costituito da: var B.III.1  a)  2  tipo  IA:
Presentazione  di  un  CEP  aggiornato  per   il   principio   attivo
domperidone (R1-CEP 1997-094-Rev 03) da parte  del  fabbricante  gia'
approvato SRI Krishna Pharmaceuticals limited - India; var B.III.1 a)
2 tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo
domperidone (R1-CEP 1997-094-Rev 04) da parte  del  fabbricante  gia'
approvato SRI Krishna Pharmaceuticals limited - India; var.B.III.1 a)
2 tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo
domperidone (R1-CEP 1997-094-Rev 05) da parte  del  fabbricante  gia'
approvato SRI Krishna Pharmaceuticals limited - India; var.B.III.1 a)
2 tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo
domperidone (R1-CEP 1997-094-Rev 06) da parte  del  fabbricante  gia'
approvato SRI Krishna Pharmaceuticals limited - India; var B.III.1 a)
2 tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo
domperidone (R1-CEP 1997-094-Rev 07) da parte  del  fabbricante  gia'
approvato SRI Krishna Pharmaceuticals limited - India 
  Decorrenza della modifica: 25.05.2018 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX18ADD10974