Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: FEXOFENADINA SANOFI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  120  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse   (blister
PVC/PE/PVDC/Al) 
  - AIC n. 033304041 
  120  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse   (blister
PVC/PVDC/Al) 
  - AIC n. 033304078 
  180  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse   (blister
PVC/PE/PVDC/Al) 
  - AIC n. 033304039 
  180  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse   (blister
PVC/PVDC/Al) 
  - AIC n. 033304080 
  Codice Pratica N1A/2018/1446 
  Variazione Tipo IA B.II.b.3.a). - Modifica minore del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD10982