Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  24/04/2006  n.  219  e  del  Decreto
                    Legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  TITOLARE AIC : SICO SpA , Via G. Parini, 9 - 20121 - Milano (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE : ARIA SICO 
  CONFEZIONI E NUMERO DI AIC : tutte le confezioni autorizzate 
  CODICE PRATICA E DESCRIZIONE VARIAZIONE : Pratica n.  N1A/2018/1550
- Grouping di variazioni- Variazione A7 - Soppressione di un sito  di
fabbricazione anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o
finito, un sito  di  imballaggio,  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato nel dossier) ;  Variazione  A4  -  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di
controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo,  di
una materia prima, di  un  reattivo  o  di  una  sostanza  intermedia
utilizzata nella fabbricazione del principio attivo  (se  specificati
nel fascicolo del  prodotto)  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  -  Regolamento
1234/2008/CE. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
Modifica : dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Claudio Grigato 

 
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