Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Medicinale: LEUSTATIN 
  Confezioni e numeri di AIC: Confezione 10 mg/10  ml  soluzione  per
infusione, 7 flaconi- AIC 029005016 
  Codice pratica: N1B/2018/756 
  Natura della variazione: Type IB - B.I.a.2.e - Minor change to  the
restricted part of an Active Substance Master File 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
TX18ADD11125