Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Codice pratica: N1A/2018/1457 
  Medicinale: MIOTENS, MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE 
  Codice Farmaco(Miotens)AIC: 034424010 
  Codice Farmaco (Miotens Contratture e Dolore) : AIC 042045017 e AIC
042045029 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  Grouping   di   2
variazioni di TipoIAin: B.III.2.a.1 
  Modifica apportata: modifica al fine di conformarsi alla farmacopea
europea, per allineare la sostanza attiva tiocolchiside da monografia
interna al Certificato di Farmacopea Europea n. RO-CEP  2015-285  Rev
00 del produttore gia' autorizzato Indena. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  delle  modifiche   per   le   variazioni   dal   giorno
successivoalla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Elisabetta Rossi 

 
TX18ADD11143