Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: PLITAGAMMA 
  N. AIC serie: (029249) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IAin, n. C.I.z: Una o piu' modifiche del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto, dell' etichettatura o del  foglio
illustrativo, destinate ad attuare il risultato delle raccomandazioni
del PRAC: EMA/PRAC/720440/2017 - Immunoglobulina  umana  normale  per
somministrazione endovenosa (IVIg)- sindrome simil-lupoide e  termini
correlati. 
  (Pratica Codice: N1A/2018/1598) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
TX18ADD11144