Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Specialita' medicinale: FOLIDAR
Confezione e codice AIC:
15 mg compresse - 30 compresse AIC n. 028489021
Codice Pratica: N1B/2018/1460
Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione:
Tipo IB foreseen n. B.II.d.1.d - Eliminazione dei controlli
dimensionali (diametro delle compresse e spessore delle compresse).
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Cristina Grossi
TX18ADD11147