Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IVREX 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  038368,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2018/1064 
  Grouping of  variations  di  Tipo  IB:  sostituzione  del  sito  di
produzione di prodotto finito da Doppel Farmaceutici Srl a Lachifarma
Srl e riduzione della dimensione del lotto di prodotto finito. 
  Medicinale: CHETOFEN 
  Confezione e numero A.I.C.: 033831037 
  Codice pratica: N1A/2018/1165 
  Modifica di tipo IA, categoria B.III.1.a.2): aggiornamento del  CEP
del produttore  gia'  autorizzato  di  principio  attivo  ketotifene,
Laboratori  Alchemia  srl,  da   R1-CEP   2003-034-Rev01   a   R1-CEP
2003-034-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD11151